Hirurgiki ýüz maskasy 6003-2 EO sterilizasiýa edildi

Bu önüm, şahsy gorag enjamlary üçin EUB düzgünnamasynyň (EUB) 2016/425 talaplaryna laýyk gelýär we EN 149: 2001 + A1: 2009 Europeanewropa standartynyň talaplaryna laýyk gelýär.Şol bir wagtyň özünde, lukmançylyk enjamlarynda EUB Düzgünnamasynyň (EUB) MDD 93/42 / EEC talaplaryna laýyk gelýär we ENewropa EN 14683-2019 + AC: 2019 talaplaryna laýyk gelýär.

Ulanyjy görkezmeleri
Maska niýetlenen programma üçin dogry saýlanmalydyr.Aýry-aýry töwekgelçiliklere baha berilmelidir.Görünýän kemçilikleri bolmadyk zeper ýeten respiratorlary barlaň.Möhleti gutarmadyk senesini barlaň (gaplamaga serediň).Ulanylan önüme we konsentrasiýasyna laýyk gelýän gorag synpyny barlaň.Bir kemçilik bar bolsa ýa-da möhleti geçen bolsa, maskany ulanmaň.Instructionshli görkezmeleri we çäklendirmeleri ýerine ýetirmezlik bu bölejik süzgüçli ýarym maskanyň täsirini ep-esli derejede peseldip biler we kesel, şikes ýa-da ölüme sebäp bolup biler.Dogry saýlanan dem alyş serişdesi zerurdyr, hünär ulanmazdan ozal, geýýän adam iş beriji tarapyndan degişli howpsuzlyk we saglyk standartlaryna laýyklykda dem alyşy dogry ulanmagy öwretmelidir.

Niýetlenen ulanmak
Bu önüm hirurgiki amallar we ýokanç serişdeleriň işgärlerden hassalara geçýän beýleki lukmançylyk gurşawy bilen çäklenýär.Bu päsgelçilik, asimptomatik göterijilerden ýa-da kliniki simptomatiki näsaglardan ýokanç maddalaryň agyz we burun damarlaryny azaltmakda we beýleki şertlerde gaty we suwuk aerozollardan goramakda täsirli bolmalydyr.

Usuly ulanmak
1. Maskany burnuňyzy gysyň.Kelläniň eşikleriniň erkin asylmagyna rugsat beriň.
2. Maskany agzy we burun ýapýan eňegiň aşagyna goýuň.
3. Kelläniň eşigini kelläniň üstünden çekiň we kelläniň aňyrsynda duruň, mümkin boldugyça rahat duýmak üçin kelläniň dykyzlygyny sazlap bolýan tok bilen sazlaň.
4. Burnuň töweregine siňdirmek üçin ýumşak burun gysgyjyny basyň.
5. Gabat gelýändigini barlamak üçin iki eliňizi maskanyň üstünden käsäň we güýçli dem alyň.Howa burnuň töweregine akýan bolsa, burnuň gysgyjyny berkidiň.Howa gyradan syzsa, has oňat bolmagy üçin kelläni dakyň.Möhüri täzeden barlaň we maska ​​dogry möhürlenýänçä prosedurany gaýtalaň.

6003-2 EO sterilizasiýa EN14683 standartyndan geçdi.Synag elementlerine bakterial süzgüç effekti (BFE) synagy, diferensial basyş synagy, sintetiki ganyň aralaşmagy synagy girýär.

Bakterial süzgüç effekti (BFE) synagy

Maksat
Maskanyň bakterial süzgüç netijeliligine (BFE) baha bermek üçin.

Hasaplama
Anderson nusgalarynyň önümçiliginde görkezilişi ýaly synag nusgalary we polo positiveitel gözegçilikler üçin alty plastinkanyň hersinden jemi.Süzgüç netijeliliginiň göterimleri aşakdaky ýaly hasaplanýar:

BFE = (CT) / C × 100
T synag nusgasy üçin umumy plastinka san.
C iki polo positiveitel dolandyryş üçin umumy plastinka sanlarynyň ortaça manysydyr.

Differensial basyş synagy
1. Maksat
Synagyň maksady maskalaryň diferensial basyşyny ölçemekdi.
2. Mysal beýany
Mysal düşündirişi: Gulak aýlawy bilen bir gezeklik maska
3. Synag usuly
EN 14683: 2019 + AC: 2019 (E) C goşundy
4.Gurallar we materiallar
Differensial basyş synag guraly
5. Synag nusgasy
5.1 Synag nusgasy doly maskalar ýa-da maskalardan kesilmeli.Her bir nusga, diametri 2,5 sm bolan 5 dürli tegelek synag meýdançasyny üpjün edip biler.
5.2 Synagdan ozal ähli synag nusgalaryny azyndan 4 sagatda (21 ± 5) ℃ we (85 ± 5) degişlilikde çyglylykda şertlendiriň
6. Prosedura
6.1 placeerinde nusga bolmasa, saklaýjy ýapylýar we diferensial manometr nol bolýar.Nasos işe başlady we howa akymy 8 L / min.
6.2 Öňünden taýýarlanan nusga orifisiň üstünde (umumy meýdany 4,9 sm 2, synag meýdanynyň diametri 25mm) ýerleşdirilip, howa syzyşlaryny azaltmak üçin gysylýar.
6.3 Düzediş ulgamynyň bolmagy sebäpli, nusganyň synag meýdançasy çyzykly we howa akymynyň üsti bilen ajaýyp bolmaly.
6.4 Differensial basyş göni okalýar.
6.5 6.1-6.4 ädimlerinde beýan edilen prosedura maskanyň 5 dürli ýerinde we ortaça okalyşda amala aşyrylýar.

Sintetiki ganyň aralaşmagy synagy
1. Maksat
Maskalaryň ýokary tizlikde belli bir mukdarda sintetiki ganyň aralaşmagyna garşylygyny bahalandyrmak üçin.
2. Mysal beýany
Mysal düşündirişi: Gulak aýlawy bilen bir gezeklik maska
3. Synag usuly
ISO 22609: 2004
4. Netijeler:
32 synag makalasynyň ≥29-synyň netijeleri görkezilende adaty ýekeje nusga alma meýilnamasy üçin 4.0% kabul ederlikli hil çäkleri ISO 22609 ýerine ýetirilýär.