Hirurgiki ýüz maskasy (F-Y1-A görnüşi IIR)
Material kompozisiýa
Süzgüç ulgamy 25g dokalmadyk, ikinji gat 25g BFE99 süzgüç materialy, içki gatlak 25g dokalanok.
Ulanyş gerimi
Ulanyjynyň agzyny, burnuny we eňegini ýapmak üçin ulanylýar we patogen mikroorganizmleriň, beden suwuklyklarynyň, bölejikleriň we ş.m. göni ýaýramagynyň öňüni almak üçin fiziki päsgelçilik döredýär.
F-Y1-A hirurgiki ýüz maskasydyr.
UMDN kody: 12-458
Klassifikasiýa: 1-nji synp
Düzgün: 1-nji düzgüne laýyklykda, V111 goşundy, (EUB) MDR 2017/745 III bölüm
Laýyklygy bahalandyrmagyň ugry: Goşundy II + GOŞMA III + (EUB) MDR 2017/745
Öndüriji tarapyndan F-Y1-A-nyň Europeanewropa Parlamentiniň we 2017-nji ýylyň 5-nji aprelinde Geňeşiň lukmançylyk enjamlaryny kadalaşdyrmak (EUB) MDR 2017/745 düzgünine laýyk gelýändigi mälim edildi.DeclarationB beýannamasynyň laýyklygy öndürijiniň jogapkärçiliginde ulanylýar.
F-Y1-A ulanylýan standart:
EN ISO 13485: 2016, EN ISO 14971: 2012, EN 14683: 2019 + AC: 2019, BS EN ISO 15223-1: 2016, EN ISO 10933-1: 2009 / AC: 2010, EN ISO 10993-5: 2009, ISO 10993-10: 2010, EN 1041: 2008
